Mebendazole - fda prescribing information , side effects and uses , mebendazolum

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Mebendazole Mebendazole è controindicato in persone che hanno mostrato ipersensibilità al farmaco. Avvertenze Non ci sono prove che Mebendazole, anche a dosi elevate, è efficace per la malattia idatidea. Ci sono stati rari casi di neutropenia e agranulocitosi quando Mebendazole è stata presa per periodi prolungati e a dosaggi sostanzialmente superiori a quelle raccomandate. Precauzioni Generale la valutazione periodica dei sistemi d'organo, tra cui ematopoietiche ed epatica, è consigliabile durante la terapia prolungata. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati del potenziale rischio per il feto nelle donne che assumono Mebendazole durante la gravidanza, soprattutto durante il primo trimestre (vedere Gravidanza). I pazienti devono essere informati che la pulizia è importante per prevenire la reinfezione e la trasmissione dell'infezione. Interazioni farmacologiche Prove preliminari suggeriscono che la cimetidina inibisce il metabolismo Mebendazolo e può risultare in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di Mebendazole. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Nei test di cancerogenicità di Mebendazolo in topi e ratti, senza effetti cancerogeni sono stati osservati a dosi fino a 40 mg / kg (da uno a due volte la dose, sulla base di mg / m 2) dato giornaliero più di due anni. Dominanti test di mutazione letali nei topi non hanno mostrato alcuna mutagenicità in singole dosi fino a 640 mg / kg (18 volte la dose, sulla base di mg / m 2). Né il test spermatocita, il test F1 traslocazione, né il test di Ames indicati proprietà mutagene. Dosi fino a 40 mg / kg nei topi (pari alla dose umana, sulla base di mg / m 2), data ai maschi per 60 giorni e per le femmine per 14 giorni prima di gestazione, non ha avuto effetto sui feti e prole, anche se ci era lieve tossicità materna. Gravidanza gravidanza categoria C Mebendazole ha mostrato attività embriotossico e teratogeno nel ratto gravide a singole dosi orali a partire da 10 mg / kg (approssimativamente uguale alla dose umana, sulla base di mg / m 2). Alla luce di questi risultati l'uso di Mebendazole non è raccomandato nelle donne in gravidanza. Anche se non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza, un sondaggio post-marketing è stato fatto di un numero limitato di donne che avevano consumato inavvertitamente Mebendazole durante il primo trimestre di gravidanza. L'incidenza di aborto spontaneo e malformazioni non ha superato che nella popolazione generale. In 170 consegne termine, è stato identificato alcun rischio teratogeno della Mebendazole. Le madri che allattano Non è noto se Mebendazolo sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando Mebendazolo viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico Il farmaco non è stata ampiamente studiata nei bambini sotto i due anni; Pertanto, nel trattamento di bambini sotto i due anni, il relativo rischio / beneficio deve essere considerato. Reazioni avverse gastrointestinale sintomi transitori di dolore addominale e diarrea nei casi di infezione di massa e l'espulsione di vermi. ipersensibilità Rash, orticaria e angioedema sono stati osservati in rare occasioni. Sistema nervoso centrale Sono stati riportati casi molto rari di convulsioni. Fegato Ci sono stati dei test di funzionalità epatica elevazioni [AST (SGOT), ALT (SGPT), e GGT] e rari casi di epatite quando Mebendazole è stata presa per periodi prolungati e a dosaggi sostanzialmente superiori a quelle raccomandate. Ematologico La neutropenia e agranulocitosi. (Vedi AVVERTENZE). sovradosaggio In caso di sovradosaggio accidentale, si possono verificare disturbi gastrointestinali durata fino a qualche ora. Vomito e spurgo dovrebbero essere indotte. Mebendazole Dosaggio e somministrazione La stessa posologia vale per bambini e adulti. La compressa può essere masticata, inghiottito, o schiacciato e mescolato con il cibo.