Tuesday, October 25, 2016

Innovace 10mg , innovace






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Innovace 10mg Trascrizione - Problemi al fegato o colecisti come la funzione più bassa del fegato, infiammazione del fegato, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi), alti livelli di enzimi epatici o della bilirubina (misurati in un esame del sangue) - ingrandimento del seno nei maschi (ginecomastia). Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) - gonfiore vostro intestino (angioedema intestinale). Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - sovrapproduzione di ormone antidiuretico, che provoca ritenzione di liquidi, con conseguente debolezza, stanchezza o confusione - un complesso sintomatologico stato segnalato che può includere alcuni o tutti i seguenti: febbre, infiammazione dei vasi sanguigni (sierosite / vasculite), dolore muscolare (mialgia / miosite), dolore articolare (artralgia / artrite). Possono verificarsi rash, fotosensibilità o altre manifestazioni cutanee. 5. Come conservare Innovace Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone dopo 'SCAD'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dall'umidità. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Innovace - Il principio attivo è enalapril maleato (o 2,5 mg, 5 mg, 10 mg o 20 mg). - Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, carbonato acido di sodio, amido di mais, amido pregelatinizzato, magnesio stearato. La compressa da 10 mg contiene anche ossido di ferro rosso (E172) e la tavoletta di 20 mg contiene anche ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro giallo (E172). Che Innovace e contenuto della confezione Le compresse Innovace sono disponibili in 4 punti di forza. Il round bianco tavoletta a forma, da un lato segnato 'MSD 14', l'altro lato pianura, contiene 2,5 mg di enalapril maleato. Il bianco, arrotondata triangolo tavoletta a forma, da un lato ha segnato * e l'altro lato marcato 'MSD 712' contenere 5 mg di enalapril maleato. 8242, 9890X, 9686X, 9850X Innovace® 2,5 mg, 5 mg, 10 mg o 20 mg di enalapril maleato * Il punteggio è solo per facilitare la rottura per la facilità di deglutizione e non per dividerla in dosi uguali. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se avete ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Innovace viene fornito nelle seguenti confezioni: Innovace 2,5 mg - All-in alluminio blister contenenti 2, 11, 20, 28, 30, 40, 49 x 1, 50, o 100 compresse. Innovace 5 mg - All-in alluminio blister contenenti 2, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 49 x 1, 50, 60, 98, o 100 compresse. blister interamente in alluminio contenenti 28, 49 x 1, 30, 50, 98 o 100 compresse - Innovace 10 mg. blister All-alluminio contenenti 10, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 49 x 1, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 500 compresse - Innovace 20 mg. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è: MAH (UK) Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito MAH (Irlanda) Merck Sharp & Dohme Irlanda (salute umana) Limited, Red Oak Nord, Sud County business Park, Leopardstown, Dublino 18, Irlanda Il prodotto è prodotto da Merck Divisione Manufacturing, Merck Sharp & Dohme Limited, Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Regno Unito. Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Austria, Belgio, Finlandia, Francia, Grecia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Portogallo, Spagna, Svezia: RENITEC Germania: XANEF Italia: ENAPREN Regno Unito, Irlanda: Innovace questo foglio illustrativo è stato rivisto nel mese di aprile 2016. © Merck Sharp & Dohme Ltd 2016. Tutti i diritti riservati. PIL. RNT.15.UK.4693.II-036 Per sola posizione Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente (vedi dettagli sotto). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Regno Unito: Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard Irlanda: HPRA farmacovigilanza, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Fax: +353 1 6762517. Sito web: www. hpra. ie; e-mail: medsafety@hpra. ie. foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Il rosso ruggine, triangolo arrotondato tavoletta a forma, da un lato ha segnato *, l'altro lato segnato 'MSD 713' contiene 10 mg di enalapril maleato. La pesca, arrotondato triangolo tavoletta a forma, da un lato ha segnato *, l'altra segnata 'MSD 714' contiene 20 mg di enalapril maleato. Che cosa è in questo foglio 1. Che cos'è Innovace ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Innovace 3. Come prendere Innovace 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Innovace 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. che Innovace è e che cosa serve per Innovace contiene un principio attivo chiamato enalapril maleato. Questo appartiene al gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (inibitori dell'enzima di conversione). Innovace viene utilizzato: - per trattare la pressione alta (ipertensione) - per trattare l'insufficienza cardiaca (indebolimento della funzione del cuore). Si può abbassare il bisogno di andare in ospedale e può aiutare alcuni pazienti a vivere più a lungo - per evitare che i segni di insufficienza cardiaca. I segni comprendono: respiro corto, stanchezza dopo l'attività fisica leggera, come camminare, o gonfiore delle caviglie e dei piedi. Il farmaco funziona allargando i vasi sanguigni. Questo abbassa la pressione sanguigna. La medicina solito inizia a lavorare entro un'ora, e l'effetto dura per almeno 24 ore. Alcune persone avranno bisogno di diverse settimane di trattamento fino a quando si vede l'effetto migliore sulla pressione sanguigna. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Innovace Non prenda Innovace - se si è allergici al maleato enalapril o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) - se ha mai avuto una reazione allergica ad un tipo della medicina simile a questo medicinale chiamato un ACE inibitore - se ha mai avuto gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che ha causato difficoltà nella deglutizione o respirazione (angioedema) quando il motivo per cui non era noto o se è stato ereditato - se si ha il diabete o funzione renale compromessa e si sono trattati con una pressione arteriosa farmaco contenente aliskiren - Se siete più di 3 mesi di gravidanza. (E 'meglio evitare di Innovace all'inizio della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza). Non assumere il medicinale se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Innovace: - se si dispone di un problema di cuore - se si dispone di una condizione che coinvolge i vasi sanguigni nel cervello - se avete un problema del sangue come la bassa o la mancanza di globuli bianchi ( neutropenia / agranulocitosi), basso numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia) o una diminuzione del numero di globuli rossi (anemia) - se si dispone di un problema al fegato - se si dispone di un problema ai reni (compreso il trapianto di rene). Questi possono portare a livelli più elevati di potassio nel sangue, che possono essere gravi. Il medico può avere bisogno di aggiustare la dose di Innovace o monitorare il vostro livello di potassio nel sangue - se è in dialisi - se sei stato molto malato (eccessivo vomito) o ha avuto diarrea male di recente - se siete su una dieta di sale-limitata, stanno prendendo integratori di potassio, agenti risparmiatori di potassio, o potassiumcontaining sostituti del sale - se ha più di 70 anni di età - se ha il diabete. È necessario monitorare il tuo sangue per i livelli bassi di glucosio nel sangue, specialmente durante il primo mese di trattamento. Il livello di potassio nel sangue può anche essere più elevato - se ha mai avuto una reazione allergica con gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o di respirare. È necessario essere consapevoli che i pazienti neri sono ad aumentato rischio di questi tipi di reazioni di ACE-inibitori - se ha la pressione sanguigna bassa (si può notare questo come debolezza o vertigini, soprattutto quando in piedi) - malattia vascolare se avete collagene (ad esempio il lupus eritematoso, artrite reumatoide o sclerodermia), sono in terapia che sopprimono il sistema immunitario, stanno prendendo il allopurinolo farmaci o procainamide, o qualsiasi combinazione di questi - se sta assumendo un inibitore di mTOR (ad esempio, temsirolimus, sirolimus, everolimus: farmaci usati per trattare alcuni tipi di tumore o per evitare che il sistema immunitario del corpo da rigetto di un organo trapiantato). Si può essere ad aumentato rischio di una reazione allergica chiamata angioedema. - Se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci usati per trattare la pressione alta: - un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) (noto anche come sartani - per esempio valsartan, il telmisartan, irbesartan, ecc), in particolare se si è diabetesrelated problemi renali. - Aliskiren. Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna, e la quantità di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni nella sezione "Non prenda Innovace." XXXXXXX / XXXXXX-X È necessario informare il medico se si pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Il farmaco non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza). È necessario essere consapevoli che questo farmaco abbassa la pressione sanguigna nei pazienti di razza nera meno efficace rispetto ai pazienti non neri. Se non siete sicuri se qualcuno di questi casi la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Se siete in procinto di avere una procedura Se siete in procinto di avere uno dei seguenti, il medico che si sta assumendo Innovace: - qualsiasi intervento chirurgico o ricevere anestetici (anche dal dentista). - Un trattamento per rimuovere il colesterolo dal sangue chiamato 'LDL aferesi'. - Un trattamento di desensibilizzazione, per abbassare l'effetto di una allergia al di api o vespe. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, ne parli con il medico o il dentista prima della procedura. Altri medicinali e Innovace Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include erbe medicinali. Questo perché Innovace può influenzare il modo in cui alcuni medicinali. Anche alcuni altri farmaci possono influenzare il modo in cui funziona Innovace. Il medico potrebbe essere necessario modificare la dose e / o per prendere altre precauzioni. In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: - un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedi anche le informazioni alle voci "Non prendere Innovace" e "Avvertenze e precauzioni") - altro farmaci per abbassare la pressione del sangue, come beta-bloccanti o compresse di acqua (diuretici) - medicinali contenenti potassio (compresi i sostituti del sale nella dieta) - medicinali per il diabete (inclusi i farmaci antidiabetici orali e insulina) - litio (un farmaco usato per il trattamento di un certo tipo della depressione) - farmaci per la depressione chiamati "antidepressivi triciclici" - farmaci per problemi mentali chiamati 'antipsicotici' - certo tosse e medicine per il raffreddore e la riduzione del peso farmaci che contengono qualcosa chiamato un 'agente simpatomimetica' - certo dolore o farmaci per l'artrite tra cui la terapia gold - un inibitore di mTOR (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus, farmaci utilizzati per il trattamento di alcuni tipi di tumore o per impedire il sistema immunitario del corpo da rigetto di un organo trapiantato). Vedere anche le informazioni nella sezione "Avvertenze e precauzioni" - farmaci anti-infiammatori non steroidei, tra cui COX-2 inibitori (farmaci che riducono l'infiammazione, e possono essere utilizzati per aiutare ad alleviare il dolore) - aspirina (acido acetilsalicilico) - farmaci usati per dissolvere i coaguli di sangue (trombolitici) - alcol. Se non siete sicuri se qualcuno di questi casi la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere Innovace. Innovace con cibi e bevande Innovace può essere assunto con o senza cibo. La maggior parte delle persone prendono Innovace con un sorso d'acqua. Gravidanza e allattamento Gravidanza In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in stato di gravidanza o se sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Di norma il medico consiglierà di interrompere l'assunzione Innovace prima di una gravidanza o non appena sai di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Innovace. Il farmaco non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere presa quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. Allattamento Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento. Allattamento al seno i neonati (prime settimane dopo la nascita), e neonati prematuri in particolare, non è raccomandato durante il trattamento con questo medicinale. Nel caso di un bambino più grande il medico deve consigliare sui benefici ei rischi di assunzione del farmaco durante l'allattamento, rispetto ad altri trattamenti. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari si può sentire vertigini o sonnolenza durante il trattamento. Se questo accade, non guidi o usare strumenti o macchinari. Innovace contiene lattosio Innovace contiene lattosio, che è un tipo di zucchero. Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Innovace sempre prendere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. - E 'molto importante continuare a prendere questo farmaco fino a quando il medico lo prescrive. - Non prenda più compresse di quanto prescritto. Alta pressione sanguigna - I normali intervalli di dose iniziale da 5 a 20 mg una volta al giorno. - Alcuni pazienti possono avere bisogno di una dose iniziale più bassa. - La dose abituale a lungo termine è di 20 mg una volta al giorno. - La dose massima di lungo termine è di 40 mg una volta al giorno. Insufficienza cardiaca - La dose iniziale abituale è di 2,5 mg una volta al giorno. - Il medico aumentare questo passo importo per passo fino a che la dose che è giusto per te è stato raggiunto. - La dose abituale lungo termine è di 20 mg al giorno, presi in una o due dosi. - La dose massima di lungo termine è di 40 mg al giorno, suddivisa in due dosi. I pazienti con problemi renali La dose di medicina verrà modificato a seconda di quanto bene i reni stanno funzionando: - problemi renali moderati - 5 mg a 10 mg al giorno - problemi renali gravi - 2,5 mg al giorno - se è in dialisi - 2,5 mg ogni giorno. Nei giorni che non in dialisi, la dose può essere modificato a seconda di come bassa la pressione sanguigna è. XXXXXXX / XXXXXX-X Pazienti anziani La dose saranno decisi dal medico e si baseranno su quanto bene i reni stanno funzionando. Uso nei bambini L'esperienza nell'uso di Innovace in bambini con alta pressione sanguigna è limitata. Se il bambino in grado di deglutire le compresse, la dose sarà elaborato utilizzando il peso e la pressione sanguigna del bambino. I normali dosi iniziali sono: - tra 20 e 50 kg - 2,5 mg al giorno - più di 50 kg - 5 mg al giorno. La dose può essere modificata in base alle esigenze del bambino: - è possibile utilizzare un massimo di 40 mg al giorno nei bambini che sono più di 50 - un massimo di 20 mg al giorno può essere utilizzato in bambini che sono tra 20 e 50 kg kg. Il farmaco non è raccomandato nei neonati (primo poche settimane dopo la nascita) e nei bambini con problemi renali. Se prende più Innovace di quanto deve Se prende più Innovace di quanto deve, si rivolga al medico o andare in un ospedale. Prendere la confezione del medicinale con voi. I seguenti effetti possono accadere: sensazione di stordimento o vertigini. Ciò è dovuto ad un calo improvviso o eccessivo della pressione sanguigna. Se si dimentica di prendere Innovace - Se si dimentica di prendere una compressa, saltare la dose. - Prendere la dose successiva come al solito. - Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento Innovace Non smetta di prendere il farmaco meno che il medico ti dice. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con questo medicinale: Smettere di prendere Innovace e parlare con un medico immediatamente, se si nota uno dei seguenti: - gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare oa deglutire - gonfiore delle mani, dei piedi e delle caviglie - se si sviluppa una pelle sollevata eruzione cutanea rossa (orticaria). È necessario essere consapevoli che i pazienti neri sono ad aumentato rischio di questi tipi di reazioni. Se una di queste accada, interrompere l'assunzione di Innovace e parlare con un medico immediatamente. Quando si inizia a prendere il medicinale si può sentire debole o vertigini. Se questo accade, vi aiuterà a sdraiarsi. Questo è causato da la pressione arteriosa. Si dovrebbe migliorare come si continua a prendere la medicina. Se siete preoccupati, si prega di parlare con il medico. Altri effetti indesiderati comprendono: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) - sensazione di vertigini, debolezza o malati - visione offuscata - tosse. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) - sensazione di testa vuota a causa della bassa pressione del sangue, cambiamenti nel ritmo cardiaco, battito cardiaco accelerato, angina o dolore al petto - mal di testa, depressione, svenimento (sincope), variazione del senso del gusto mancanza di respiro diarrea, dolore addominale stanchezza (affaticamento) eruzioni cutanee, reazioni allergiche con gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o respirare - alti livelli di potassio nel sangue, aumento dei livelli di creatinina nel sangue (entrambi sono generalmente rilevato da un test). Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) - vampate - calo improvviso della pressione sanguigna - veloce o battiti cardiaci irregolari (palpitazioni) - attacco di cuore (forse a causa di pressione sanguigna molto bassa in alcuni pazienti ad alto rischio, compresi quelli con il sangue flusso problemi di cuore o il cervello) - corsa (forse a causa di pressione sanguigna molto bassa nei pazienti ad alto rischio) - anemia (compresa aplastica e emolitica) - confusione, insonnia o sonnolenza, nervosismo - sensazione di formicolio della pelle o di essere insensibile - vertigini (sensazione spinning) - ronzio nelle orecchie (acufene) - naso che cola, mal di gola o raucedine - tenuta asma-associata in petto - lento movimento del cibo attraverso l'intestino (ileo), infiammazione del pancreas - malessere (vomito), indigestione, stipsi, anoressia - stomaco irritato (irritazioni gastriche), secchezza delle fauci, ulcera - crampi muscolari - ridotta funzione renale, insufficienza renale - aumento della sudorazione - prurito o orticaria - la caduta dei capelli - sensazione generale di malessere (malessere), ad alta temperatura (febbre ) - impotenza - alto livello di proteine ​​nelle urine (misurato in una prova) - basso livello di zucchero nel sangue o di sodio, ad alto livello di urea nel sangue (tutti misurati in un esame del sangue). Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) - 'fenomeno di Raynaud', dove le mani ei piedi possono diventare molto freddo e bianco a causa della bassa flusso di sangue - cambiamenti nei valori del sangue, come un minor numero di globuli bianchi e rossi, più bassa emoglobina, riduzione del numero di piastrine nel sangue - depressione del midollo osseo - gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine - malattie autoimmuni - sogni strani o problemi di sonno - accumulo di sostanze fluide o di altro genere nei polmoni (come visto su raggi X) - infiammazione il naso - infiammazione dei polmoni causando difficoltà respiratorie (polmoniti) - infiammazione delle guance, gengive, lingua, labbra, della gola - ridotta quantità di urina - eruzione cutanea che assomiglia a bersagli (eritema multiforme) - 'sindrome di Stevens-Johnson' e ' necrolisi epidermica tossica '(gravi le condizioni della pelle in cui devi arrossamento e desquamazione della pelle, vesciche o piaghe prime), dermatite esfoliativa / eritrodermia (eruzione cutanea grave con desquamazione o desquamazione della pelle), pemfigo (piccoli dossi piene di liquido sulla pelle) XXXXXXX / XXXXXX-X Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.




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